Новости законодательства, регламентирующего медицинскую деятельность

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 19.12.2018 N 49

«О предупреждении распространения паразитозов, передающихся через мясо и мясную продукцию в Российской Федерации»

(Зарегистрировано в Минюсте России 30.01.2019 N 53632)

 

Главный государственный санитарный врач РФ сообщает о напряженной ситуации по заболеваемости паразитозами, передающимися через мясо и мясную продукцию (трихинеллез, тениаринхоз, тениоз) в России.

В связи с этим региональным органам власти рекомендуется, в частности:

— обратить особое внимание на эффективность проводимых дератизационных и дезинвазионных мероприятий в животноводческих хозяйствах, агропромышленных комплексах;

— принять дополнительные меры по пресечению несанкционированной торговли мясом и мясной продукцией;

— рассмотреть вопросы о повышении качества оказания медицинской помощи больным паразитарными болезнями, об обеспеченности готовности медицинских организаций к лабораторной диагностике паразитарных заболеваний;

— усилить контроль за полнотой и качеством ветеринарно-санитарной экспертизы мяса промысловой и любительской охоты, опасного в отношении трихинеллеза (медведь, кабан, барсук).

Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, заключившим охотхозяйственные соглашения, рекомендовано принять дополнительные меры по защите охотничьих ресурсов от болезней в закрепленных охотничьих угодьях.

Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, эксплуатирующим коммунальную инфраструктуру для водоснабжения, водоотведения и очистки сточных вод, рекомендовано принять меры, обеспечивающие стабильное качество обеззараживания компонентов внешней среды от возбудителей паразитозов.

 

<Письмо> Роспотребнадзора от 12.11.2018 N 01/14740-2018-32

«О сертификате специалиста»

 

Медицинские работники могут осуществлять деятельность на основе сертификата специалиста до 1 января 2026 года.

Роспотребнадзор сообщает, что с 2017 года проводится первичная аккредитация лиц, завершивших подготовку по специальности 32.05.01 Медико-профилактическое дело (специалитет). Первичная специализированная аккредитация после окончания ординатуры или профессиональной переподготовки, периодическая аккредитация предусматривается после 1 января 2019 года.

Право на осуществление медицинской деятельности на территории РФ на основании сертификата специалиста пролонгировано до 1 января 2026 года, сертификаты специалиста могут выдаваться до 1 января 2021 года и действуют до истечения указанного в них срока.

Также указывается, что статьей 49 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» регламентировано, что граждане РФ, замещающие должности главных государственных санитарных врачей и их заместителей, должны иметь сертификат по специальности «медико-профилактическое дело». Однако Роспотребнадзором в ходе проведения проверок выявляются факты отсутствия действующих сертификатов специалиста у главных государственных санитарных врачей по городам, районам, на транспорте и их заместителей.

Кроме того, сообщается, что квалификационными требованиями для замещения должностей государственной гражданской службы (пункт 9 Справочника квалификационных требований к специальностям, направлениям подготовки, знаниям и умениям, которые необходимы для замещения должностей государственной гражданской службы с учетом области и вида профессиональной служебной деятельности государственных гражданских служащих (утвержден Минтрудом России)) предусматривается наличие сертификата специалиста до 1 января 2026 года по специальностям медико-профилактического профиля либо свидетельства об аккредитации специалиста.

 

Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.01.2019 N 2

«О Руководстве по выбору торговых наименований лекарственных препаратов»

 

Для государств — членов ЕАЭС подготовлено руководство по выбору торговых наименований лекарственных препаратов.

Руководство определяет правила выбора и проведения оценки торговых наименований лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрируемых на основании Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78.

Торговое наименование лекарственного препарата может быть:

новым придуманным словом (словосочетанием);

международным непатентованным, общепринятым или научным наименованием, сопровождаемым товарным знаком или наименованием держателя регистрационного удостоверения.

Торговое наименование лекарственного препарата является элементом регистрационного досье.

Рекомендуется регистрация лекарственного препарата с одним торговым наименованием во всех государствах — членах ЕАЭС, в которых подано заявление о регистрации.

Государствам — членам ЕАЭС предлагается применять Руководство по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте ЕАЭС.

 

Приказ Минздрава России от 15.01.2019 N 12н

«О внесении изменений в Порядок ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25 января 2011 г. N 29н»

(Зарегистрировано в Минюсте России 29.01.2019 N 53618)

 

Внесены изменения в порядок осуществления персонифицированного учета в системе ОМС.

Приказом, в частности, уточняются:

порядок ведения и актуализации регионального сегмента единого регистра застрахованных лиц на основании сведений о застрахованных лицах, полученных от страховой медицинской организации, медицинской организацией, налоговыми органами, военными комиссариатами, а также на основании сведений, предоставленных в рамках межведомственного взаимодействия из иных государственных информационных систем;

порядок обработки в центральном сегменте единого регистра застрахованных лиц информационных файлов со сведениями о застрахованном лице, в том числе о приостановлении действия полиса ОМС, о признании полиса ОМС недействительным, о государственной регистрации смерти, о статусе застрахованных лиц (работающий, неработающий), о медицинских организациях и медицинских работниках, выбранных застрахованными лицами;

правила обработки сведений, поступающих от федерального органа исполнительной власти в сфере внутренних дел о лицах, российское гражданство которых прекращено, об иностранных гражданах, лицах без гражданства, в отношении которых аннулирован вид на жительство, об иностранных гражданах, лицах без гражданства, в отношении которых аннулировано разрешение на временное проживание, о лицах, признанных беженцами на территории РФ, при утрате ими статуса беженца или лишении их статуса беженца.

 

Постановление Правительства РФ от 24.01.2019 N 34

«О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации «Развитие здравоохранения»

 

Расширен перечень мероприятий в сфере здравоохранения, по которым субъекты РФ будут субсидироваться из федерального бюджета.

Утверждены правила предоставления в рамках госпрограммы «Развитие здравоохранения» федеральных субсидий на:

1) предупреждение и борьбу с социально значимыми инфекционными заболеваниями:

— закупку диагностических средств для выявления туберкулеза и мониторинга лечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя;

— закупку диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и (или) C;

— повышение информированности граждан по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции, а также заболеваний, ассоциированных с ВИЧ-инфекцией;

2) капитальные вложения в объекты государственной и муниципальной собственности, предназначенные для борьбы с онкологическими заболеваниями и развития детского здравоохранения;

3) на закупку авиационных работ для оказания помощи авиамедицинской выездной бригадой скорой медицинской помощи;

4) оказание гражданам высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования;

5) развитие материально-технической базы детских поликлиник и поликлинических отделений: обеспечение их медицинскими изделиями и созданием в них организационно-планировочных решений внутренних пространств, обеспечивающих комфортность, включая оснащение входа автоматическими дверями, крытую колясочную, отдельный вход для больных детей, открытую регистратуру с инфоматом, электронное табло с расписанием приема врачей, колл-центр, игровую зону для детей, кабинет неотложной помощи детям, систему навигации, зону комфортного пребывания в холлах;

6) единовременные компенсационные выплаты медработникам (врачам, фельдшерам) в возрасте до 50 лет, прибывшим на работу в сельские населенные пункты, рабочие поселки, поселки городского типа, города с населением до 50 тысяч человек;

7) развитие системы паллиативной медицинской помощи:

— обеспечение лекарственными препаратами, в том числе для обезболивания;

— обеспечение медицинских организаций, оказывающих паллиативную медицинскую помощь, медицинскими изделиями, в том числе для использования на дому;

8) реализацию региональных проектов в рамках создания единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения, в том числе — закупку:

— серверного, информационно-телекоммуникационного оборудования и иных комплектующих;

— услуг по разработке медицинских информационных систем, а также государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов РФ;

9) развитие сети фельдшерско-акушерских пунктов или офисов врачей общей практики в сельской местности.

 

КонсультантПлюс:Медицина и фармацевтика:

 

<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2019 N 01И-244/19

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 02.11.2018 N 01И-2604/18»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2019 N 01И-232/19

«Об отзыве медицинского изделия»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2019 N 01И-250/19

«О недоброкачественном медицинском изделии»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2019 N 01И-249/19

«О недоброкачественном медицинском изделии»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2019 N 01И-246/19

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/00065»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2019 N 01И-219/19

«О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия»

<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2019 N 02И-71/19

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-58/19

«О необходимости изъятия лекарственного препарата «Акласта» («Aclasta(R)»)»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 02И-57/19

«Об изъятии субстанции «Нафтифина гидрохлорид»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-43/19

«О прекращении обращения серий лекарственных средств»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2019 N 01И-9/19

«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2393»

Новости законодательства, регламентирующего медицинскую деятельность

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *