Медицина и фармацевтика

Приказ Министра обороны РФ N 30, Минздрава России N 9н от 18.01.2017

«Об определении формы медицинского заключения о состоянии здоровья гражданина, проходящего альтернативную гражданскую службу, и правил его заполнения»

Зарегистрировано в Минюсте России 16.02.2017 N 45682

Утверждена форма медицинского заключения о состоянии здоровья гражданина, проходящего альтернативную гражданскую службу, и правила ее заполнения.

В Приказе приводятся правила заполнения такого медицинского заключения.

Постановление Правительства РФ от 02.02.2017 N 124

«О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»

Определены полномочия Минздрава России, касающиеся государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов.

Минздрав России, в частности, уполномочен осуществлять:

— государственную регистрацию биомедицинских клеточных продуктов;

— аккредитацию медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;

— выдачу разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;

— выдачу заданий на проведение биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, а также этической экспертизы в отношении таких продуктов;

— выдачу разрешений на ввоз в Россию биомедицинских клеточных продуктов;

— аттестацию уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов;

— аттестацию экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы биомедицинских клеточных продуктов.

Кроме того, Минздрав России уполномочен принимать:

— порядок ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов;

— форму спецификации на биомедицинский клеточный продукт;

— порядок представления документов, из которых формируется регистрационное досье на биомедицинский клеточный продукт, и форму заявления о государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;

— правила проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и формы заключений комиссии экспертов экспертного учреждения;

— порядок формирования и деятельности квалификационных комиссий в целях аттестации экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта;

— требования к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядок их аттестации на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов в целях их государственной регистрации и др.

Минздрав России также уполномочен принимать порядок приостановления обращения лекарственного препарата для медицинского применения.

 

Приказ Минздрава России от 19.01.2017 N 14н

«Об утверждении формы спецификации на биомедицинский клеточный продукт»

Зарегистрировано в Минюсте России 13.02.2017 N 45607

Минздравом России утверждена форма спецификации на биомедицинский клеточный продукт.

Согласно закону о биомедицинских клеточных продуктах такая спецификация составляется разработчиком или производителем на каждый разработанный продукт, прошедший доклиническое исследование, и представляет собой документ, содержащий сведения о типе (аутологичный, аллогенный, комбинированный) продукта, его качественном и количественном составе, биологических и иных характеристиках клеточной линии и продукта.

 

<Письмо> Роспотребнадзора от 10.02.2017 N 09-2438-17-16

«О рассмотрении обращения»

С 1 января 2017 года при измерении физических факторов неионизирующей природы на рабочих местах необходимо руководствоваться СанПиН 2.2.4.3359-16 «Гигиенические требования к физическим факторам на рабочих местах».

Указанный СанПиН объединяет в одном документе гигиенические требования и нормативы по микроклимату, шуму, вибрации, инфразвуку, ультразвуку, освещенности, электромагнитным полям, лазерному излучению на рабочих местах, которые ранее нормировались в более чем 15 нормативных актах.

При этом действие указанных нормативных правовых актов не отменяется, так как в них регламентируются гигиенические нормативы к физическим факторам неионизирующей природы не только на рабочих местах, но также и в жилых помещениях и на селитебной территории. Данные нормативные правовые акты применяются в части, не противоречащей СанПиН 2.2.4.3359-16.

 

<Письмо> Минздрава России от 09.02.2017 N 20-3/153
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»

 

<Письмо> Минздрава России от 09.02.2017 N 20-3/152
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»

 

Приказ Роспотребнадзора от 07.02.2017 N 65
«Об Урало-Сибирском научно-методическом центре по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-277/17
«Об отзыве медицинского изделия»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-270/17
«О незарегистрированном медицинском изделии»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-269/17
«О незарегистрированных медицинских изделиях»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-268/17
«О незарегистрированных медицинских изделиях»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-267/17
«О незарегистрированном медицинском изделии»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-266/17
«О незарегистрированных медицинских изделиях»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-265/17
«О незарегистрированных медицинских изделиях»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-264/17
«О незарегистрированных медицинских изделиях»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-263/17
«О фальсифицированном медицинском изделии»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-261/17
«О проведении коррекционных мероприятий»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-260/17
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-259/17
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-258/17
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-257/17
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-256/17
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-255/17
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-254/17
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-253/17
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-252/17
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-251/17
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

 

<Письмо> Минздрава России от 07.02.2017 N 20-3/131
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»

 

<Письмо> Минздрава России от 07.02.2017 N 20-3/130
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-250/17
«Уведомление о прекращении производства лекарственного препарата «Сафрис»»

 

<Письмо> Минздрава России от 07.02.2017 N 20-3/129
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»

 

<Письмо> Минздрава России от 07.02.2017 N 20-3/128
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-249/17
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-248/17
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-247/17
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-246/17
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

 

<Письмо> Росздравнадзора от 07.02.2017 N 01И-245/17
«О приостановлении реализации лекарственного средства «ПегИнтрон»

Медицина и фармацевтика

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *